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    油酸鈉在脂肪乳注射液中的應用

    更新時(shí)間:2022-05-07   點(diǎn)擊次數:990次
      油酸鈉又稱(chēng)油酸皂是強的消泡劑和增溶劑,被廣泛應用于化妝品、肥皂、殺蟲(chóng)劑等精細化工產(chǎn)品。脂肪乳中少量添加,可調節蛋黃卵磷脂的HLB值,利于形成更小乳滴,加大電位絕對值,從而形成穩定的O/W體系。
      
      但是,油酸和油酸皂是具有一定毒性和刺激性的,添加量過(guò)大會(huì )對多器官產(chǎn)生危害。脂肪乳注射液起初的配方使用大豆油為油相,蛋黃卵磷脂為乳化劑,產(chǎn)品可以達到良好的穩定性與安全性。
      
      隨著(zhù)脂肪乳注射劑的發(fā)展,油相種類(lèi)又發(fā)展出了橄欖油、MCT、魚(yú)油等多種性質(zhì)不同的油,又有含藥的治療型乳劑,這些對產(chǎn)品的穩定性提出挑戰。使用單一乳化劑在一些情況下不能達到質(zhì)量要求,因此需要添加油酸或油酸皂作為輔助乳化劑。
      
      油酸鈉在注射液中的安全添加劑量缺少實(shí)驗室和臨床數據,從已經(jīng)上市的脂肪乳注射液中處方用量來(lái)看,在常需大劑量和長(cháng)期使用的營(yíng)養型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安全的,而在治療型乳劑中,因注射總體積小,用量可以達到2.5‰甚至更高。
      
      值得說(shuō)明的是,油酸、油酸鈉作為輔助乳化劑,是在單用蛋黃卵磷脂不能達到良好乳化效果的情況下少量使用的。為了用藥安全,建議選擇性能好的蛋黃卵磷脂解決工藝中的乳化問(wèn)題,盡可能不使用油酸皂。
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