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    輔助乳化劑介紹—油酸、油酸鈉篇

    更新時(shí)間:2023-08-02   點(diǎn)擊次數:1174次

    脂肪乳注射液中,蛋黃卵磷脂為乳化劑,產(chǎn)品可以達到良好的穩定性與安全性。但是我們卻能經(jīng)常見(jiàn)到油酸、油酸鈉作為輔助乳化劑,這是什么原因呢?

    脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相,蛋黃卵磷脂為乳化劑,產(chǎn)品可以達到良好的穩定性與安全性。隨著(zhù)脂肪乳注射劑的發(fā)展,油相種類(lèi)又發(fā)展出了橄欖油、MCT、魚(yú)油等多種性質(zhì)不同的油,又有含藥的治療型乳劑,這些對產(chǎn)品的穩定性提出挑戰。使用單一乳化劑在一些情況下不能達到質(zhì)量要求,因此需要添加油酸或油酸鈉作為輔助乳化劑。

    油酸、油酸鈉是強的消泡劑和增溶劑,被廣fan應用于化妝品、肥皂、殺蟲(chóng)劑等精細化工產(chǎn)品。脂肪乳中少量添加,可調節蛋黃卵磷脂的HLB值,利于形成更小乳滴,加大電位絕dui值,從而形成穩定的O/W體系。但是,油酸和油酸鈉是具有一定毒性和刺激性的,添加量過(guò)大會(huì )對多器官產(chǎn)生危害。

    油酸、油酸鈉在注射液中的安全添加劑量缺少實(shí)驗室和臨床數據,從已經(jīng)上市的脂肪乳注射液中處方用量來(lái)看,在常需大劑量和長(cháng)期使用的營(yíng)養型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安全的,而在治療型乳劑中,因注射總體積小,用量可以達到2.5‰甚至更高。

    有的小伙伴可能不太熟悉這兩款輔料產(chǎn)品,小編講產(chǎn)品基本信息簡(jiǎn)單介紹如下:

    油酸(供注射用)有登記號-艾偉拓供

    中文名稱(chēng):油酸(供注射用)

    化學(xué)名稱(chēng):順式-9-十八烯酸

    英文名稱(chēng):Oleic Acid

    英文化學(xué)名:(Z)-Octadec-9-enoic acid,sodium salt

    CAS號:112-80-1

    級別:藥用注射級

    登記號:F20180000277

    油酸鈉適用乳化劑-艾偉拓

    中文產(chǎn)品名:油酸鈉

    通用名稱(chēng):順式-9-十八烯酸鈉鹽

    英文通用名稱(chēng):Sodium Oleate

    登記號:F20180000511

    CAS號:143-19-1

    級別:藥用注射級

    值得說(shuō)明的是,油酸、油酸鈉作為輔助乳化劑,是在單用蛋黃卵磷脂不能達到良好乳化效果的情況下少量使用的。為了用藥安全,建議shou選性能好的蛋黃卵磷脂解決工藝中的乳化問(wèn)題,盡可能不使用油酸、油酸鈉。

    艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專(zhuān)營(yíng)磷脂類(lèi)藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專(zhuān)注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。


    艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

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